青岛举办医疗器械现场观摩会 确保群众用械放心

信网6月25日讯 (记者 赵宝辉 通讯员 陈永华) 6月23日，青岛市医疗器械现场观摩会口腔专场在李沧优诺京口路口腔门诊部举办。市局医疗器械监管处、各区市局分管领导、医疗器械(药械)监管科科长，李沧区口腔诊所代表，共50余人参会。青岛市市场监管局二级巡视员柏建超、李沧区副区长胡文国出席活动。

现场观摩会以实地观摩与座谈交流相结合的形式进行。与会人员现场参观了优诺口腔的仓库和口腔诊室，观摩了口腔医疗器械购进验收、储存养护、出库和使用的质量管理体系建设和运行成果。市局专家对使用环节常见的十个风险点进行了全面细致的解读。观摩结束后，与会人员进行座谈交流，分享了观摩体会。

会议指出，要始终坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，扎实推进药品安全专项整治医疗器械领域相关工作，守底线保安全、追高线促发展。要结合医疗器械监管实际和加强监管能力建设要求，加大医疗器械新法规的宣传力度、扎实做好学习培训、观摩实践和贯彻实施工作。要坚持问题导向，全面排查风险隐患信号，突出整治重点，规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理。要坚持“管建联动”，做好服务型监管，管建并重，精准帮扶，服务在前，督促企业和医疗单位落实主体责任，全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。

据悉，此次口腔现场观摩会，是青岛市市场监管局继医美机构现场观摩会、义齿生产现场观摩会后组织第三场实地培训会。青岛市市场监管局相关负责人介绍，现场观摩会聚焦全市医疗器械使用质量管理风险和和突出问题，突出群众关注的身边的用械安全，坚持以点带面、解剖麻雀，采取加大培训、精准帮扶、严格检查等方式，引导医疗器械使用单位全面落实主体责任、全面排查风险隐患、全面提升管理能力、全面强化质量体系建设四项重点任务，确保医疗器械安全、有效，群众用械放心。