青岛大学附属日照医院两例新冠血清检测假阳性

原标题：虚惊一场!青岛大学附属日照医院两例新冠血清检测假阳性!

10月15日，日照心脏病医院/青岛大学附属日照医院职工，接到很多关心电话：

“听说你们医院查出2例新型冠状病毒抗体IgM阳性?”

确实!!

10月14日下午，医院检验中心对受检者进行新型冠状病毒核酸检测时，检到两份血清样本抗体IgM阳性。

检验中心立即进行复检、核对，同时查看仪器状态，试剂状态。

确认在控、复检结果核对后，立即上报。

医院紧急启动疫情防控应急预案工作，院感办在第一时间将相关信息上报至高新区管委与日照市疾控中心。

日照市疾控中心迅速反应，通知五莲县与东港区的疾控中心，安排两位受检者及时复检。

经当地疾控中心复查，两位受检者肺部CT无影像学改变，血清IgM、IgG、核酸检测均呈阴性，判断两位受检者均为“假阳性”。

为什么会出现“假阳性”?

特异IgM和IgG免疫测定假阳性通常有以下两个方面的原因，一是试剂盒阳性判断值(Cut-off value)的设定，一些处于阳性判断值附近的弱阳性结果，很可能是假阳性;其二是患者标本中存在导致免疫测定假阳性的内源性或外源性干扰物质。

(一)阳性判断值的设定

胶体金试纸条检测是通过肉眼观察颜色有否来判断阳性和阴性，不存在阳性判断值的问题，但会存在不同检测者判断的差异。化学发光免疫试验(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)则需要设定阳性判断值，其较好的做法是通过测定大量的阴性人群(可数千份)和一定数量(可数百份)的已知阳性人群标本，会得到如图2的一个分布，采用接受机工作特性(Receiver Operating characteristic，ROC)曲线或其他统计学方法得到的阳性判断值，通常为假阳性和假阴性均较低且达到平衡状态时的测定信号如OD值或发光值。因此，不可避免处于其周边阳性一侧的结果，会有一部分弱阳性其实际为假阳性。

(二)干扰物质

1、内源性：内源性干扰物质一般包括类风湿因子、嗜异性抗体、补体、因使用鼠抗体治疗或诊断诱导的抗鼠Ig 抗体等。在日常的临床血清(浆)标本中，有相当比例的标本不同程度的含有上述各种干扰物质，从而可能导致测定结果的假阳性。

2、外源性：外源性干扰物质包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长和标本凝固不全等。

(1)标本溶血

要注意避免出现严重溶血。血红蛋白的血红素基团有类似过氧化物的活性，因此，在以辣根过氧化物酶(HRP)为标记酶的ELISA和CLIA中，如血清标本中血红蛋白浓度较高，则其在温育过程中会吸附于固相，从而与后面加入的HRP底物反应显色或发光，导致假阳性。

(2)标本贮存时间过长

标本在2~8℃下保存时间过长，IgG可聚合成多聚体，在间接法免疫测定中会导致本底过深、甚至造成假阳性。