青岛崂山区开展口腔诊所专项稽查 违法诊所已立案惩处

信网3月13日讯 (通讯员 刘海江 李爽 记者 赵宝辉)崂山区牙科诊所数量多、分布广、诊疗条件差异大。为保障好辖区群众的用药用械安全，崂山区市场监管局结合服务型执法要求，以牙科诊所和医疗机构口腔科为重点领域，以偏远地区和小型诊所为重点单位，多层次开展专项稽查行动，在严查药械购进渠道和存储的同时，帮助口腔诊所规范药械使用行为，更安全、更有效服务辖区群众。

强化普法服务。崂山区坚持“谁执法谁普法”普法责任制，在进行专项检查时同步开展普法宣传，对药械领域法规进行标签化分类，开展现场宣讲，及时将《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规精准推送给企业。同时充分发挥行政指导的作用，采取预警、提醒、建议、劝导等方式，指导市场主体依法经营、自觉履行法定义务、主动纠正违法行为。

强化源头管控。崂山区严查口腔诊所和医疗机构使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票。此外，执法人员还坚持“轻微免罚”和“重违严惩”相结合，及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环，对严重违法行为，果断“亮剑”，重拳出击。

强化质量管控。崂山区严查使用过期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为，指导企业规范存储好药品和医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。执法人员不仅详细检查口腔诊所与义齿加工企业委托协议，查看是否存在委托无医疗器械生产企业许可和无医疗器械注册产品的企业加工定制式义齿还严查定制式义齿无医疗器械说明书、标签、包装不符合规定、不明码标价、虚假广告宣传等违法违规行为，压实诊所主体意识、责任意识和安全意识，保障群众生命财产安全。

截至目前，崂山区市场监管部门累计出动执法人员40余人次，检查各类诊所20余家次，对现场发现过期药械等违法违规的诊所已依法依规立案惩处，对部分存在潜在风险的诊所提出相应整改措施，确保杜绝风险隐患位。

今后，崂山区市场监管局将继续加强对药械经营和使用单位的专项稽查力度，及时开展问题整改“回头看”，强化日常检查、检验检测与稽查办案有机衔接，持续督促医疗机构健全并落实各项药械管理制度，确保广大人民群众用药用械安全。