产学研协同 国信制药深耕“蓝色药库”

原标题：国信制药：深耕“蓝色药库”

青岛日报/观海新闻记者  杨琪琪

在青岛自贸片区·中德生态园内，青岛国信制药有限公司（以下简称“国信制药”）的研发大楼灯火长明。目前，该企业正在开展在研药物“BG136”的二期临床试验，这也是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。若该药物顺利通过临床试验并上市，将为癌症治疗带来转机。

制药很难，是一个万里挑一的过程。而在这条艰难的赛道上，国信制药书写着属于中国药企的独特篇章：全球第五个、中国第一个海洋药物藻酸双酯钠（PSS）诞生于此；自主研发上市的国家级新药盖三淳（骨化三醇软胶囊）填补了国内空白，国内市场占有率连续12年位居同类品种第一位……

2024年，国信制药正式成为青岛市属企业国信集团的控股子公司后，一场关于未来的蓝图愈发清晰：“海洋特色、骨科权威”的定位被注入新动能，发展的目光锁定那片孕育无限可能的蓝色宝库。

“青岛是海的故乡，更是海洋科研的重镇，顶尖海洋科学家汇聚于此。”国信制药总裁王明刚的话语中透着笃定，“我们的未来，必然深植海洋。如今，海洋药物的发展已经逐步走向成熟化，正是扬帆破浪的最好时机。”

海洋药物的创新突围

国信制药与海洋药物的缘分，要从20世纪80年代讲起。1985年，一颗闪耀着“中国创造”光芒的蓝色明珠在此诞生——世界第五个、中国第一个海洋药物藻酸双酯钠（PSS）成功上市，作为国际学术界与医学界公认的海洋原创新药，它不仅填补了我国海洋药物领域的空白，更让青岛这座城市与“海洋药物开拓者”紧紧绑定。此后，甘糖酯、海麒舒肝等创新药物相继问世，如同接力棒般延续着企业在海洋药物领域的深耕之路。

“海洋深处藏着健康密码。”国信制药副总裁陈阳生向记者阐释，高盐、高压、低温、少光的深海环境迫使海洋生物进化出独特的生物活性物质，这为创新药物研发提供了一座天然宝库。作为国内最早深耕海洋药物领域的专业化研发生产企业，国信制药始终以探索者的姿态向深海发问。

如今，“BG136”的研发也同样承载着新的期待。这款以南极褐藻为原料的创新药物已顺利进入二期临床。按照研发进度，“BG136”最快将于2028年附条件上市，拟应用于晚期实体瘤患者的治疗。“与传统小分子药物相比，海洋药物有着自己独特的优势。”陈阳生介绍，海洋药物“BG136”更倾向于通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，其广谱抗肿瘤的潜力让它有望成为惠及更多患者的“健康利器”。

与此同时，国信制药正携手中国科学院海洋研究所、中国海洋大学等高校、科研机构，共同孕育着10余个海洋药物候选品种，在向海问药的征途上持续拓荒。

在深耕海洋药物的同时，国信制药在国内骨质疏松治疗领域同样树立起行业标杆。其自主研发上市的国家级新药盖三淳（骨化三醇软胶囊）填补了国内空白，获山东省轻工业科技进步一等奖，该产品国内市场占有率连续12年位居同类品种第一位。截至2023年，连续7年年均销量突破10亿元。

走进企业研发中心大厅，一面荣誉墙格外醒目。国家企业技术中心、国家高新技术企业、科创中国新锐企业……一项项沉甸甸的称号，既是对企业数十年创新积淀的权威认证，更是对其在海洋药物与骨科药物领域持续突破的最佳注解。

当前，国信制药在研品种达到14个，其中，海洋药物甘糖脂片正在进行二次开发，经过改良之后，可以增加新的适应症；治疗痛风的药物托吡司特，预计年底申报生产；帕立骨化醇软胶囊已做完生物利用度试验，明年进入三期临床试验。

产学研协同的发展之道

青岛是全国最早为“蓝色药库”贡献成果的城市，集聚了青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学等院校、企业，“蓝色药库”科研力量占全国三分之一。

作为青岛“10+1”创新型产业体系中生命健康产业的链主企业，国信制药深谙“独行快，众行远”的道理。2018年，企业与青岛海洋生物医药研究院携手攻关，推动“BG136”完成关键的临床前研究；2020年，双方完成技术转让，成为“研究院+企业”协同创新的典范；每年6月12日，双方共同举办中国蓝色药库创新开发论坛，打造“蓝色药库共同梦想”新平台。持续加大创新药物研发力度，携手中国海洋大学等高校院所在向海问药的征途上稳步前行。

如今，这场产学研合作正酝酿着更深层的突破。陈阳生介绍，目前，企业正推进对青岛海洋生物医药研究院的收购，将成为其第一大股东；研究院也将变身成为国信制药海洋药物研究院，实现“研发端+产业化端”的无缝衔接。“过去是战略伙伴，现在是真正的一家人。这种深度融合如同给创新引擎加装了双动力，不仅让研发团队的力量愈发雄厚，更将加速海洋药物‘早出成果、快出成果、出好成果’的进程，让实验室里的分子结构更快转化为临床一线的治疗希望。”陈阳生说。

链主企业的担当，还体现在对产业链的带动与赋能上。与华大基因共建海洋生物基因资源利用协同促进中心，深挖海洋生物的基因密码；与聚大洋等上游企业合作，共同提升海藻原料的质量标准；联合后端加工、包装企业研讨工艺优化，推动全产业链提质增效。