食药监总局：关注新复方大青叶片的用药风险

国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。据了解,新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。

我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。食品药品监督管理总局建议医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。

食品药品监督管理总局已下发通知要求药品生产企业修改说明书。相关企业应按要求尽快完善药品说明书的安全性信息,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。

专家解读　使用“大青叶”因人而异

大青叶又叫大青,具有清热解毒,凉血止血,消斑的功效。主治外感热病、温毒发斑、热盛烦渴、咽喉肿痛、口疮、喉痹、痄腮丹毒、黄疸、热毒痢、急性肠炎、痈疽肿毒、衄血、血淋、外伤出血。尤常用于流行性乙脑,既可单味应用于预防,又可配合其他药材治疗各种乙脑,而以偏热型较为合适。

据中医专家介绍,“这种中药材性寒,不建议一些脾胃虚寒的患者服用这种中药材。非心胃热毒的人群也不需要服用大青叶,否则容易出现没病而患病的情况;因虚致泄的患者不要服用大青叶,否则身体毛病将会越来越严重。”专家提醒,很多人感冒时喜欢选择同时服用两种甚至以上的药物,如有些常用感冒药中就含有扑热息痛成分,该成分本就对肝脏和胃肠道有刺激作用,如果再累计服用新复方大青叶片,等于一次性超剂量服用扑热息痛,很容易引发各种不良反应。