青岛市食药监局：医疗机构年底前全建规范药房

原标题：医疗机构年底前全建“规范药房”

昨日，记者从市食药监局获悉，年底前，我市医疗机构将全部达到规范标准。据了解，市食药监局聚焦药品使用环节风险隐患，从2015年开始，用三年时间创新开展了“规范药房”创建工作，建立健全药品使用环节风险监管体系。至2015年底，全市所有二级以上医疗机构全部达到 “规范药房”标准，一级医疗机构创建达标率达到50%以上，每个街道、乡镇均建立了1个一级以下达标标杆单位;至2016年底，全市所有一级医疗机构全部达标，一级以下单位中达标率高于50%。

针对部分医疗机构药品购进不规范、渠道不合规的隐患问题，市食药监局下发了《关于开展医疗机构药品购进管理专项整治的通知》，要求医疗机构要对上年度重点品种和购进进行溯源自查，化学药及中成药应不少于5个品种或使用品种总量的5%;有使用中药饮片的单位，中药饮片应不少于10个品种。每个品种与上游供应单位的溯源自查应做到函来函往，有自查痕迹记录。监管部门要加大抽查范围，坚决查处违规购进行为，2016年，全市共检查药品使用单位6100余家次，整改问题80多家，立案30多起，罚款229万多元。同时，集体约谈了在青岛经营的5家中药配方颗粒企业，要求企业从供货上游监管中药配方颗粒的使用。

中药饮片问题多发易发，是药品管理领域普遍存在的风险点。为此，市食药监局在“规范药房”创建工作中，创新出台了《关于加强中药饮片监督管理的通知》，在全国率先建立中药饮片监管三项制度：一是中药饮片采购验收责任制。二是建立中药配方颗粒和代客煎药规范管理制度。三是建立行业准入和退出机制。

针对青岛夏季高温高湿的特点，市食药监局联合市人社局、卫计委印发了《关于加强使用单位药品储存质量监管的通知》，要求各药品使用单位配齐温控设备。此外，将各区市局“规范药房”创建工作与年度考核挂钩。按照“双随机”原则，组织多个督导组，每季度对各区市局的工作落实情况进行暗察暗访。先后对4个区市局下发了督查通报，保障了“规范药房”创建工进度和质量。

(青岛晚报/掌上青岛/青网 记者 徐美中)