信网4月14日讯 近日,信网(0532-80889431)了解到,因新建的二级临床检验实验室未向设区的市级卫生主管部门备案,青岛芯美昕医疗美容管理有限公司市南芯美昕医疗美容门诊部被市南区卫生健康局给予警告,并被责令限期改正。该门诊部相关工作人员告诉信网,相关材料在去年已经提交到相关部门,但是尚未审批下来。
2020年4月8日,市南区卫生计生综合监督执法局执法人员来到位于青岛市市南区太平角6路3号的青岛芯美昕医疗美容管理有限公司市南芯美昕医疗美容门诊部进行监督检查。在检查中发现,该单位新建的二级临床检验实验室未向设区的市级卫生主管部门备案。
该行为违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条: 新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条第一款第(四)项的规定,最终,青岛市市南区卫生健康局于2020年4月8日依法对其作出处罚:责令限期改正,给予警告。
青岛芯美昕医疗美容管理有限公司市南芯美昕医疗美容门诊部位于青岛市市南区太平角六路3号,信网通过“天眼查”系统了解到,该公司于2019年4月12日在青岛市市南区市场监督管理局注册成立。公司的主营业务为:依据《医疗机构执业许可证》核准的项目从事经营活动;美容信息服务;批发零售:第一类医疗器械,第二类医疗器械,化妆品(除分装)等。
4月14日,信网来到该门诊部,工作人员承认确实存在此情况,并表示相关材料在去年已经提交到相关部门,但是尚未审批下来。工作人员告诉信网,因审批尚未通过,目前该实验室尚未正式使用。信网记者 杨宇宣
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