切实提高风险防控 崂山区开展药品及医疗器械市级抽检工作

信网5月30日讯（记者 赵宝辉）近日，崂山区市场监管局按照上级统一部署，科学有序开展2024年度药品、医疗器械市级抽检工作。崂山区高度重视药械质量抽检工作，指定专人负责，并根据存在的实际问题，加强工作要求和抽检程序的培训学习，努力提升药械抽检工作能力。结合辖区实际，科学分析研究抽检任务，明确抽检工作时间节点。抽检实施“盲抽盲检”，随机选择被抽样单位，并规范落实有关要求，细致录入业务系统，保证抽检科学高效。

崂山区将抽检工作与药品安全巩固提升行动、药械网络销售专项整治及《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作有机融合，覆盖了药品零售、药品使用、医疗器械经营单位，突出孕产妇及儿童用药和不良反应报告较为集中品种、冬春季呼吸道感染性疾病防治药物、医用外科口罩、葡萄糖检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒等医疗器械，提高抽检针对性。

抽检工作秉承“监检同步”原则，崂山区力争做到“抽检+监管”一步到位，提高风险发现与处置能力。抽检过程中，结合最新法规落实要求，督促指导企业排查潜在隐患，提高风险防控能力，落实药械质量安全主体责任。在近期的抽检中，检查药械各类企业10余家次，发现问题隐患均当场整改或责令整改。

截至目前，崂山区已开展30批次药品市级抽检、3批次医疗器械市级抽检。今后，崂山区市场监管局将继续集中力量高效完成药械抽检任务，并做好抽检数据深度利用及不合格药械核查处置工作。