青岛多赛道发力生命健康产业 重磅成果产出不断

原标题：重磅成果产出不断！青岛多赛道发力生命健康产业

在基因与细胞诊疗、合成生物、医疗器械等领域，一系列创新性成果持续涌出，一批产业链企业加速集聚

生命健康产业：青岛多赛道发力“从0到1到100”

多点发力推动生命健康产业发展

●基因与细胞诊疗赛道

在基因与细胞诊疗领域，青岛成果显著。华赛伯曼的TIL新药HS-IT101注射液获省首个细胞基因临床批件，正开展一期临床试验；奥克生物治疗溃疡性结肠炎的干细胞新药进入二期临床试验，为山东首款；正大制药海洋创新药“BG136”成为国内首个进入临床试验的抗肿瘤海洋药物

●合成生物赛道

青岛现有7300余家合成生物相关企业，数量居山东首位。通过成立合成生物技术创新战略联盟，青岛汇聚起高校、院所、企业、资本等资源推动系统攻关，促进成果产出落地。目前，依托华东理工大学青岛创新研究院、华大基因等创新平台，青岛在细胞大规模培养技术开发、基因测序、DNA合成等领域居于国内领先地位

●医疗器械赛道

截至今年初，位于高新区的青岛市生物医药及医疗器械产业园已集聚相关企业1000余家，拥有重点实验室、技术创新中心等平台67个。据不完全统计，园区内已获批二、三类医疗器械注册证超400项，取得医疗器械备案超千项

依靠科技创新解锁新赛道，新兴产业是引领城市未来发展的新支柱。在生命健康这个“永不衰落的朝阳产业”，青岛重磅成果产出不断——

5月底，全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目在山东投产运行，这一项目的源头支撑来自中国科学院青岛生物能源与过程研究所。

4月，青岛钰仁医疗科技有限公司与中国政府友谊奖获得者、中国工程院院士西拉姆·罗摩克里希纳等专家携手共建的青岛首个医疗领域“具身智能”项目启动。

时间轴再往前，中国工程院院士、中国海洋大学生命学院教授包振民率团队打造了全球领先的全基因组选择育种技术体系，搭建了海水养殖动物分子育种平台；“万种鱼类基因组计划”“海洋微生物基因组计划”等全球首次发起的科学计划，已完成对883种鱼类的基因测序；清原农冠全球首创“KSE”基因敲高系统和“CSE”循环打靶碱基编辑系统，先后创制出一批耐除草剂、抗病、抗虫的玉米、棉花等多个作物新种质……

在中国，生命健康产业已成为发展潜力巨大的未来产业，业内预估，这是一片产业规模将超过十万亿的巨大“蓝海市场”。青岛在“10+1”创新型产业体系中重点布局，将生命健康产业作为突破发展的5个新兴产业之一，重点发展合成生物、海洋药物和生物制品、基因与细胞诊疗、康复医疗器械等细分赛道，加快培育形成新的产业增长点。

多点发力，不断开辟新赛道、塑造新优势，青岛锚定目标：到2027年生命健康产业规模要达到1000亿元。

更加精准，疾病诊疗进入“基因和细胞模式”

皮肤型黑色素瘤在中国年发病人数不足万人，但恶性程度极高。前不久，一位51岁的皮肤型黑色素瘤患者却成功遏制了病情进展。在常规治疗无效后，患者在吉林大学第一医院接受了华赛伯曼HS-IT101注射液临床试验。约4个月后，其肿瘤已经处于“完全缓解”状态。

将源自患者自身的免疫细胞在体外进行高科技“特训”，再回输到体内就能精准识别并歼灭癌细胞——作为抗癌新武器，TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法被认为是目前最有可能攻克实体瘤的细胞免疫疗法。2023年底，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液获得山东省肿瘤治疗领域的首个细胞基因临床批件。现在，全球在TIL细胞治疗癌症领域仅有一款药物已正式上市。迎头赶上，华赛伯曼正在中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院、吉林大学第一医院等临床中心开展一期临床试验，计划到2027年完成二期临床试验，相关产品有望在2027年底或2028年初申请上市。

无独有偶，在基因和细胞诊疗领域，青岛奥克生物开发有限公司也是全省唯一干细胞创新药项目进入二期临床试验的企业。其自主研发的治疗溃疡性结肠炎的干细胞产品是山东首款、全国同类首创新药，已在北京大学第三医院和青岛大学附属医院完成一期临床试验。

来自企查查的统计数据显示，截至5月底，山东有超万家细胞医疗相关企业，数量位居全国第二。其中，青岛有2127家，占比超五分之一。

根据BCC发布的《2024年全球细胞与基因治疗市场报告》，全球细胞与基因诊疗市场到2028年将达到233.3亿美元。蓝海之中，青岛产业核心竞争力正加速提升，一批创新成果应用转化逐步落地——

锐翌生物的无创肠癌早筛产品取得了国家三类医疗器械注册证书；青岛大学分子医学与新药研究院与康立泰生物医药（青岛）有限公司合作，获批一项国家1类新药临床试验批件，将开展临床试验，使用白介素-12（IL-12）联合已上市的免疫抑制分子（PD-1）抗体药物治疗黑色素瘤和肝癌、肺癌、胃癌等其他实体瘤；正大制药的海洋创新药“BG136”成为国内首个进入临床试验的抗肿瘤海洋药物；在青岛自贸片区·中德生态园这片基因与细胞产业发展的沃土中，青岛华大自主研发的全新技术——时空组学技术也已成为全球唯一同时实现“亚细胞级分辨率”和“厘米级全景视场”的技术。依托华大先进的分子遗传学技术红利，西海岸新区已成为全球首个实现百万级人口基因检测民生全覆盖的城区，基本将新增唐氏宝宝比例降至全国最低水平。

另辟蹊径，用合成生物为产业“降本增效”

在同样“微观”的领域，合成生物正悄然崛起。简单来说，合成生物就是将传统工业上不能生产的，通过人工设计的“细胞工厂”实现生产；原来产业环节中能生产的，就把“多步变成少步”，把低效变得高效，用生物催化替代化学合成，从而真正实现绿色、低碳、高质量发展。

据麦肯锡预测，在2030年至2040年间，合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益。当下，上海、北京、深圳等地正加码布局发展合成生物产业，青岛也已发力抢占这一新赛道，助推经济向绿色、可持续、高质量发展。

青岛合成生物研究基础良好，有多家高校、院所和企业创新平台深度参与合成生物技术研究，建立了蓝色经济区生物技术国家重点实验室联合体等科创平台，不断产出前沿成果。

例如，华东理工大学青岛创新研究院就依托生物反应器工程国家重点实验室，开展高性能菌株设计与筛选、生物过程优化与放大、动植物细胞大规模培养技术、生物产品分离纯化、生物制造智能装备开发、工程设计等方面的研究，在大规模培养技术开发等方面国内领先。再如，华大基因参与国际酵母基因组合成计划，在基因测序、DNA合成等方面全国领先。

在产业落地方面，青岛的合成生物相关企业已是鳞次栉比。企查查数据显示，国内现存合成生物相关企业超34万家，主要分布在广东、山东、江苏等地，其中，山东超4万家。青岛则以7379家的数量居山东省首位。

运用合成生物技术，把微生物改造成“超级工厂”，从而实现新物质、新材料的高效合成和绿色制造，是合成生物降低生产成本、提高生产效率的核心。那什么样的微生物适宜“改造”？这就需要完成一项极具挑战性的任务——从工业微生物大规模基因组随机突变库中筛选出具有目标代谢性状的细胞。这就是青岛星赛生物科技有限公司的强项所在。

在细胞功能筛选这一合成生物学的核心环节与限速步骤，星赛生物与青岛能源所合作开发的FlowRACS，是目前全球唯一高通量拉曼流式细胞仪产品，为细胞工厂的高通量功能筛选提供了全新的仪器装备。目前，星赛生物已与茅台、中粮、伊利等建立深度合作，将其拉曼组仪器系列产品应用于传统酿造、精准营养、益生菌等工业领域的研发生产和质量控制。

让产业集聚发展，青岛去年还成立了合成生物技术创新战略联盟，汇聚高校、院所、企业、资本等资源推动系统攻关，在促进成果产出落地转化方面协同发力。

此外，山东省能源研究院建设的合成生物产业技术转化平台，聚焦成果中试放大、技术熟化和企业孵化提供关键服务；位于自贸区的华大基因青岛产业园，投产了全球最大通量基因测序仪与全国首个测序酶研发生产基地，可提供基因测序、DNA合成等服务……

用一个形象的比喻形容合成生物，可以说它是将拼接大自然的“原始积木”拆开，再以更适合人们需要的方式“重组”。在这条“重组”道路上，青岛正为产业发展找到“降本增效”的良方。

“点”“面”结合，在医疗器械领域形成集聚规模

守护人民群众生命健康，医疗器械是关键的工具。在康复医疗器械这一细分赛道，以“康复医疗”“康复器械”等为关键词搜索，青岛企业存量达1795家。

这些企业各自发力，不断刷新着产业水准——

在心弦跳动生物医疗科技（青岛）有限公司自建的高标准GMP洁净生产车间，新型高分子可吸收降解、可显影体内植入材料已完成大量相关动物试验、型检。这项国际领先的原创性技术填补了相关领域全球空白，能解决目前人体内金属植入材料引发的并发症问题，有望在明年实现国内上市；

领动医疗器械（青岛）有限公司专注于运动康复领域，在康复医疗器械研发与生产等方面持续深耕。不久前，该企业聘任康复大学康复科学与工程学院教授霍明为首席专家，旨在通过引进人才活水提升研发创新实力，进一步研制康复医疗器械，应用于国家运动队康复治疗等方面；

海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证；

海药院利用海洋多糖成分研发出Ⅱ类医疗器械抗HPV妇科凝胶上市，这是山东省首个经过临床验证的抗HPV妇科凝胶；

阿斯利康吸入气雾剂生产供应基地正打造成为全球智能化程度最高、产能最大的吸入气雾剂类产品生产基地之一；

……

除了“点”上突破，企业也纷纷“抱团”，形成产业发展合力。

依靠头部企业，围绕某一个细分产业集聚，是典型做法之一。例如，海尔大健康（盈康一生）医疗器械数智产业园内，大型医疗设备生产车间、高端医疗设备研发办公楼等正拔地而起，将从事伽玛刀、热疗机等大型医疗设备的研发、生产，并完善产业生态，打造国产医疗产品生态服务集群。

面向企业需求，青岛积极提供系统孵化服务。例如，康复孵化器引进成立了3亿元康复产业基金，“康复贷”等金融产品已帮助企业获得融资超6000万元，在孵企业在中国医疗器械大赛等比拼中斩获10余项奖项。康复孵化器帮助初创企业快速成长的同时，还聚焦科技成果源头创新，与山东中医药大学海洋中药研究院共建成果转化基地，进一步加快成果从实验室走向市场。

锚定一个产业集群，青岛的产业园逐渐形成规模集聚效应。截至今年初，位于高新区的青岛市生物医药及医疗器械产业园已集聚相关企业1000余家，拥有重点实验室、技术创新中心等平台67个。据不完全统计，园区内已获批二、三类医疗器械注册证超400项，取得医疗器械备案超千项……

从立项到产品销售的平均时长约为5-6年，医疗器械产业相对而言发展迅速。根据德勤发布的中国医疗器械行业分析，自2015年以来，中国医疗器械行业年均增长率保持在20%左右。在该领域，青岛除了海信、海尔、百洋医药、华仁药业、海泰新光等多家龙头企业涉足外，还有大片中小企业正加速成长。

在关乎国计民生的生命健康领域，青岛正凭借对科技创新的不懈求索和对产业发展的深远布局，努力描绘更具竞争力的产业版图。（青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷）

[来源：观海新闻 编辑：王荣]