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药品电子监管码 摸索10年全面推行50天后被叫停

2016-03-01 09:42:28
责任编辑:光影
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本计划今年全面推开的药品电子监管码已被国家食药监总局宣布暂停执行。 视觉中国供图

扫码就能溯源,印在药品包装盒上的由20位数字构成的电子监管码,就像药品的“身份证”,原本被寄予了美好的期望:记录每一盒药品的去向,让假药及违规回收药无处遁形。但当它在实践中摸索了10年后,本计划今年全面推开时,却引起了大风波。

先是有湖南一家零售药企站出来状告国家食品药品监督管理总局,之后又有三家药品零售上市企业发表联合声明“叫板”。这场延续了一个月的博弈结果,是2月20日国家食药监总局宣布暂停执行药品电子监管码,这使得从今年1月1日才实行的药品电子监管码很有可能成为史上最“短命”的监管举措。

但这并不是最终结局。2月24日,包括青岛医保城药品连锁有限公司在内的19家零售药企联合发布声明,建议“全面取消现行药品电子监管码,而不是暂停”。看上去很美的药品电子监管码为啥不受待见?未来它将何去何从?

19家药店建议取消监管码

一枚小小的药品电子监管码引起了轩然大波。

2月20日,国家食药监总局官方网站挂出消息,宣布暂停执行药品电子监管码。这距离药品电子监管码全面推行不过50天的时间。

一切源于药品零售行业的强力反对。

在此前的1月26日,湖南养天和大药房企业集团有限公司起诉国家食药监总局强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一违法行为,并重新审查相关条款的合法性。

这场被视作中国医药领域首例“民告官”的官司,以北京市一中院以诉讼请求不在受理范围内为由不予立案告终。但养天和的诉求得到了全国众多连锁药店同行的支持。

1月30日,一则名为《关于药品电子监管码问题的联合声明》出现在老百姓大药房连锁股份有限公司的官网首页上。该声明由老百姓大药房联合其他两家药品零售上市企业(鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司)发布。声明称,现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计,食药总局强推药品电子监管码“不公平、没必要、不应该”。

连日来,药品电子监管码事件持续发酵。

2月24日,老百姓大药房等19家连锁药店发布声明,为国家食药监总局对此事作出的快速反应、积极听取行业意见的做法点赞,并建议“全面取消现行药品电子监管码,而不是暂停”。发表联合声明的19家药店中,包括漱玉平民大药房连锁股份有限公司、青岛医保城药品连锁有限公司、山东燕喜堂医药连锁有限公司三家山东企业。

“这涉及到整个行业的利益,我们应该出来发声,特别是在有的企业已经站出来的情况下。”接受本报记者采访时,漱玉平民大药房连锁股份有限公司负责人表示,之所以参与发表联合声明,是因为“作为山东药品零售连锁行业的龙头企业,在实施现行的药品电子监管码政策时,我们深深感到这项政策存在不合理、不公平的问题,不利于行业企业的健康发展。”

青岛医保城药品连锁有限公司董事长马守军告诉记者,“药品电子监管码推行这几年,可谓风风雨雨,坎坎坷坷。国家食药监总局推行的这一政策是‘出力不讨好’,他们并不了解药品电子监管码系统运作的真实情况。我们的初衷还是想推动问题更好地解决,使主管部门更加了解企业心声,在制定政策时避免走弯路。”

多花了钱,却走了冤枉路

扫码就能溯源,药品电子监管码原本被给予了美好的期望。

2012年3月,国家食药监总局副局长孙咸泽做客人民网谈推进药品电子监管时曾介绍,给药品最小包装上赋一个电子监管码,这相当于给了药品一个合格的身份证。有了电子监管码,“赋码药品不管走到哪里都被实时监控。”

资料显示,我国自2006年开始就启动了麻醉药品和精神药品等特殊药品的电子监管工作。从2008年11月份开始,借鉴特药监管的成功经验,对高风险产品,血液制品、疫苗和中药注射剂、二类精神药品四大类高风险药品实施电子监管。2010年,随着医改不断深入,基本药物也纳入了电子监管的范围。不过此时,电子监管码并未覆盖到零售药店和医院等药品终端。

2015年1月4日,国家食药监总局发文要求,2015年12月31日前,境内药厂、进口药品制药厂须全部纳入中国药品电子监管网,并进行数据采集上传。2016年1月1日后生产的药品应做到全部赋码。所有药品批发、零售企业,也要求2015年12月31日前须全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”。

和全国多数药品零售企业一样,济南漱玉平民大药房连锁股份有限公司响应了这项政策。2015年其下辖的近800家门店,相继上马了药品电子监管码系统。近一年来的操作实践中,这个看上去很美的系统得到的评价并不理想。

“此前药品包装上已经有条形码、药品生产批号等来实现药品的真伪识别和追溯,再搞一个电子监管码,完全属于重复建设、画蛇添足。”该公司负责人介绍,配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫描枪、数字证书等,一年增加成本20多万,算下来整个公司一年得增加1000多万的投入,“这样增加的高额成本最终还是要转嫁到消费者身上。”

多花了钱,却走了冤枉路,这样的说法也得到了青岛丰硕堂医药连锁有限公司高经理的认同。“原来的药品生产批号完全可以起到溯源的作用。从生产企业到批发到连锁零售,完全可以查清。没必要非要再加一个电子监管码的追溯系统。”

高经理算了一笔账:一个扫码枪2800元~3000元,一个电子密钥300元。光这些设施基本费用就要3000元,100个店就得30万。“更重要的是人力资本的投入。药品电子监管码赋在药品的最小包装上,要求进店的时候要扫描上传,销售时还要上传。比如一批产品有五十万盒,以往扫批号一箱一箱的扫,现在要一个盒一个盒地扫,无形中增加了很大的工作量。”

药品电子监管码带来的主要还是人力成本的增加,让马守军也深有体会。“全省范围内我们有260多家门店,每个门店都安排专门的人负责扫码上传,大的门店一个人还不够,为此增加了大量的人手。”[编辑:光影]

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