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药品电子监管码 摸索10年全面推行50天后被叫停

2016-03-01 09:42:28
责任编辑:光影

让竞争对手看到了底牌

触痛药品零售企业的还有,目前药品电子监管码仅运用到了药品生产企业和经营企业,占药品终端80%的医疗机构却未使用。

“大头不去监管,去管小头,就像拣了芝麻丢了西瓜。”马守军认为,药品电子监管码在推行中的双重标准有失公平,这让很多药品零售企业失去了积极性。

而药品电子监管码系统运营方阿里健康既当裁判员又当运动员的角色,也被药品零售企业所诟病。

据了解,此前电子监管码后台体系由原中信21世纪中标筹建。公开资料显示,2014年1月,阿里集团以10亿元收购中信21世纪。同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。它的主业是在线医药服务和医药020,但同时也是药品电子监管网的运营维护方。

“阿里健康既提供药品零售,还通过药品监管码体系掌握着整个药品流通过程的全部数据。也就是说我们的竞争对手,掌握了我们每一种药品的销量、每一盒药的流向。”漱玉平民大药房连锁股份有限公司负责人用了一个形象的比喻,“就像4个人在打牌,有一个人能看到我们其余三个人的底牌。商业机密传给了竞争对手,我们接受不了。这也是引发大家不满的另一个主要原因。”

这点也同样出现在养天和的诉状中。其行政诉状称,国家食药监总局在未向公众公开标准和程序情况下,将药品电子监管网络经营业务交由阿里健康独家运营,允许阿里健康一方面经营网上售药,一方面代表国家权力运营全行业数据,是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。

其实,早在2015年两会期间,全国人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙亦曾将矛头直接指向阿里健康。他公开向国家食药监总局建言,立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法,将系统交由国家食药监总局运营管理,在没有解决信息安全问题之前,停止强制企业向电子监管平台上传数据的做法。

接受媒体采访时,国家食药总局有关人士强调:药品电子监管码搜集、产生、存储的所有数据、文档、信息和记录,都归该局所有,“任何一方都不能用于商业服务”。

但对于药企来说,面对着阿里依托电子监管数据平台推出的“药品安全识别”等互联网产品,这种说法显然并无说服力。

2015年12月30日,国家食药监总局发布“2015年284号公告”,要求自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业,一律停止药品经营活动。根据新修订的GSP第八十一条规定,“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。

这也意味着,如果药品零售企业拒绝入网赋码,将无法获得GSP认证,也就无法继续进行药品经营活动。在这样的背景下,积蓄已久的矛盾一触即发。

药品追溯体系建设势在必行

一片争议声中,2月24日,阿里健康通过官方微博宣布已经启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统的事宜。

在其同步发布的长文《关于药品电子监管网,阿里有话说》中,强调了阿里健康作为技术运营方的贡献,也努力为药品电子监管系统正名。

2013年12月发生了乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件。为了尽快发现问题疫苗,有关政府部门通过药品电子监管网上的数据进行排查,迅速锁定19 8批次44030686支疫苗在全国27省份的流向分布和库存,并及时召回。“这么大数据量的一份疫苗流向报告,通过传统方式整理需要一个月,但通过了中信21世纪科技运维升级的药监网,三个小时就完成了数据查询和整理工作,为减少问题疫苗扩散挽救人民生命争取了宝贵的时间。”

国家食药监管总局通报称,今年1月,国家食药监管总局就通过电子监管流向数据发现了一起二手药的违法事件。

长期关注食品、药品监管问题的国家行政学院副教授胡颖廉接受媒体采访时分析,电子监管码对于纯粹的假药“基本上没有监管作用”,但在追溯过期药品、回收药品上,作用明显。

对于争议中的各方来说,能够达成共识的一点是,建立更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。今年1月13日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,重点提及加快推进药品等重要产品追溯体系建设,也说明药品追溯体系建设势在必行。

对此,济南漱玉平民大药房连锁股份有限公司相关负责人建议,药品溯源监管体系可以借鉴烟草系统的追溯体系,实现药品的条形码、生产批号、电子监管码三码合一,就能解决此前药品电子监管码带来的人力物力浪费问题。但前提是,必须交由国家食药监总局自行负责或者由不参与药品销售和经营业务的第三方做技术运营。“药品追溯监管体系不能换汤不换药,应该在多倾听各方意见的基础上重新进行顶层设计。”

连日来,国家食药监总局的暂停令一下,让诸多药品零售药店暂停了以往忙碌的扫码上传工作。但药品电子监管码的未来之路尚不清晰,马守军和同伴们等待着药监部门更明确的政策。

对他来说,这可能不是短期就能见分晓的博弈。最新的进展是,2月26日,马守军所在的青岛医保城公司向阿里健康发去律师函,要求返还医保城支付的58800元电子监管密钥服务费。

记者 朱艳丽

[编辑:光影]
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